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AESI

AESI steht für „Adverse Event of Special Interest”. Dies sind unerwünschte Ereignisse, die während einer klinischen Studie oder bei der Anwendung eines Medikaments auftreten und aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung für die Sicherheit besonders überwacht werden. Sie können aufgrund früherer Erfahrungen mit einem ähnlichen Medikament oder aufgrund theoretischer Bedenken als wichtig erachtet werden. AESIs sind entscheidend für die Bewertung und das Management der Sicherheit eines Medikaments.